<p class="PDq2pG_selectionAnchorContainer" data-start="46" data-end="591">ISO 13485 certificering toont aan dat een organisatie beschikt over een kwaliteitsmanagementsysteem dat specifiek is ontwikkeld voor de medische hulpmiddelenindustrie. De norm helpt fabrikanten en leveranciers te voldoen aan internationale regelgeving, productkwaliteit te verbeteren en risico's gedurende de volledige levenscyclus van medische hulpmiddelen te beheersen. Het behalen van ISO 13485 certificering vergroot het vertrouwen van klanten, ondersteunt naleving van wet- en regelgeving en versterkt de positie op de internationale markt.